Działania zlecane w hurtowni farmaceutycznej – zasady kwalifikacji, zarządzania ryzykiem, nadzór okresowy i narzędzia kontroli

Szkolenie jest skierowane do:

• Kierowników Hurtowni farmaceutycznych / Osób Odpowiedzialnych
• Kierowników Działu Jakości/ Zapewnienia jakości
• Kierowników/ Pracowników Działów Technicznych hurtowni farmaceutycznych
• Kierowników/ Pracowników Działów Technicznych Operatora Logistycznego
• Osób nadzorujących realizację wymagań DPD w zakresie dostawców usług
• Pracowników Hurtowni farmaceutycznych uczestniczących w realizacji wymagań DPD w zakresie działań zlecanych

1. Skrótowe omówienie zakresu systemu jakości DPD – przegląd wymagań w zakresie działań zlecanych oraz obszarów podlegających nadzorowi w oparciu o Rozporządzenie Ministra Zdrowia w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej oraz Rozporządzenie Komisji UE 2021/1248 w sprawie środków w zakresie Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej dotyczącej weterynaryjnych produktów leczniczych.
2. Zakres realizowanych działań zlecanych w oparciu o praktyki rynkowe z uwzględnieniem dostarczania usług przez operatorów logistycznych – przegląd najczęściej dostarczanych usług.
3. Zarządzanie działaniami zlecanymi – omówienie zakresu i struktury przykładowej procedury nadzoru nad działaniami zlecanymi z uwzględnieniem zarządzania ryzykiem, zasad kwalifikacji  i rekwalifikacji zleceniobiorców, wymagalności audytu dostawców usług, umów jakościowych oraz metodologii nadzoru nad działaniami zlecanymi.
4. Kwalifikacja zleceniobiorców – omówienie przykładowych wzorów dokumentów kwalifikacji z uwzględnieniem poziomu ryzyka.
5. Umowy jakościowe z dostawcami usług – Kiedy warto stosować? Co powinny zawierać? – omówienie struktury umów jakościowych oraz przykładowych zapisów w umowach jakościowych w zależności od zleconej usługi.
6. Monitorowanie jakości i kontrola działań zlecanych – narzędzia kontroli bieżącej i okresowej – omówienie przykładowych dokumentów pozwalających na kontrolę działań realizowanych przez dostawców usług.

Szkolenie prowadzone jest przez Annę Lignar w oparciu o autorski program z dużą ilością przykładów.

Szkolenie odbywa się on-line przy użyciu platformy Microsoft Teams. Podczas szkolenia zapewniony jest bezpośredni kontakt z wykładowcą i możliwość zadawania pytań zarówno na czacie jak i osobiście przy użyciu Microsoft Teams.

Potwierdzenie szkolenia i link do szkolenia są przesyłane 3 dni przed planowanym szkoleniem na adres mailowy wskazany w zgłoszeniu na szkolenie.

Materiały dydaktyczne są udostępniane przed szkoleniem drogą elektroniczną na adres mailowy wskazany w zgłoszeniu na szkolenie.

Do udziału w szkoleniu niezbędny jest komputer/ sprzęt ze stabilnym łączem internetowym, głośniki/ słuchawki, aplikacja Microsoft Teams.

Certyfikaty ukończenia szkolenia są przesyłane na adres mailowy wskazany w zgłoszeniu na szkolenie.

Faktury za szkolenie są przesyłane w dniu szkolenia na adres mailowy wskazany w zgłoszeniu na szkolenie. Zasady i terminy płatności są wskazane w Regulaminie szkoleń.