Dobra Praktyka Dystrybucyjna w hurtowniach weterynaryjnych – wymagania, organizacja systemu jakości i działań operacyjnych – realizacja DPD w praktyce

Szkolenie jest skierowane do:

• Kierowników hurtowni / Osób Odpowiedzialnych
• Kierowników Działu Jakości / Zapewnienia jakości
• Specjalistów ds. jakości / ds. farmacji
• Audytorów wewnętrznych hurtowni
• Kierowników/ Pracowników Magazynu
• Kierowników/ Pracowników Działu Logistyki
• Kierowników/ Pracowników Działu Transportu
• Kierowników/ Pracowników Działu Reklamacji
• Kierowników/ Pracowników Działu Obsługi Klienta
• Pracowników weterynaryjnych hurtowni farmaceutycznych uczestniczących w realizacji wymagań DPD

1. Nowe przepisy Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej w hurtowniach weterynaryjnych – omówienie zakresu Rozporządzenia Komisji UE nr 2021/1248 w sprawie środków w zakresie dobrej praktyki dystrybucyjnej dotyczącej weterynaryjnych produktów leczniczych.
2. Zasady zarządzania jakością – wymagania dla systemu jakości, zarządzanie zadaniami zlecanymi, przegląd skuteczności systemu jakości, zarządzanie ryzykiem w jakości– zakres wg Rozporządzenia DPD. Przegląd wymaganych procedur jakościowych i zasad dokumentowania.
3. Pracownicy hurtowni – obowiązki osób odpowiedzialnych, wymagania w zakresie szkoleń- zasady organizacji procesu i niezbędne procedury.
4. Wymagania dla pomieszczeń i sprzętu – struktura i funkcje lokalu, kontrola temperatury i środowiska w hurtowni, wyposażenie w sprzęt i urządzenia, systemy komputerowe, kwalifikacja i walidacja. Praktyczna realizacja wymagań.
5. Dokumentowanie procesów i czynności zgodnie z wymaganiami Rozporządzenia –wymagane procedury, zasady zarządzania dokumentacją.
6. Czynności dokonywane w procesie dystrybucji hurtowej – kwalifikacja dostawców i odbiorców, przyjmowanie, magazynowanie i segregacja produktów, utylizacja, kompletacja i dostarczanie produktów. Przegląd wymaganych procedur operacyjnych.
7. Postępowanie ze zwrotami, skargami, produktami wycofanymi i podejrzanymi o sfałszowanie – wymagane procedury, zasady oceny produktów, wymagania dla produktów zwracanych i procesu wycofania.
8. Działania zlecane podmiotom zewnętrznym – obowiązki zleceniodawcy i zleceniobiorcy. Kwalifikacja i dokumentowanie nadzoru w zakresie działań zlecanych.
9. Kontrole wewnętrzne – cel, wymagania, dokumentowanie, działania naprawcze i korygujące.
10. Wymagania dla procesu transportu – środki transportu i ich wyposażenie, warunki transportu – kontrola temperatury, transport produktów wymagających specjalnych warunków. Omówienie niezbędnych procedur.
11. Jakie procedury powinny stanowić system jakości DPD zgodnie z wymaganiami Rozporządzenia KE? – omówienie struktury systemu jakości w oparciu o przykładowe listy procedur operacyjnych, jakościowych, infrastrukturalnych. Zasady planowania i modyfikacji istniejącego systemu jakości.

Szkolenie prowadzone jest przez Annę Lignar w oparciu o autorski program z dużą ilością przykładów.

Szkolenie odbywa się on-line przy użyciu platformy Microsoft Teams. Podczas szkolenia zapewniony jest bezpośredni kontakt z wykładowcą i możliwość zadawania pytań zarówno na czacie jak i osobiście przy użyciu Microsoft Teams.

Potwierdzenie szkolenia i link do szkolenia są przesyłane 3 dni przed planowanym szkoleniem na adres mailowy wskazany w zgłoszeniu na szkolenie.

Materiały dydaktyczne są udostępniane przed szkoleniem drogą elektroniczną na adres mailowy wskazany w zgłoszeniu na szkolenie.

Do udziału w szkoleniu niezbędny jest komputer/ sprzęt ze stabilnym łączem internetowym, głośniki/ słuchawki, aplikacja Microsoft Teams.

Certyfikaty ukończenia szkolenia są przesyłane na adres mailowy wskazany w zgłoszeniu na szkolenie.

Faktury za szkolenie są przesyłane w dniu szkolenia na adres mailowy wskazany w zgłoszeniu na szkolenie. Zasady i terminy płatności są wskazane w Regulaminie szkoleń.