Procedury operacyjne DPD w hurtowni weterynaryjnej – wymagania, zakres, dobre praktyki i skuteczna realizacja

Szkolenie jest skierowane do:

• Pracowników hurtowni uczestniczących w realizacji wymagań DPD
• Kierowników Hurtowni farmaceutycznych / Osób Odpowiedzialnych
• Kierowników Działu Jakości/ Zapewnienia jakości
• Specjalistów ds. Jakości/ ds. Farmacji
• Kierowników / Pracowników Magazynów,
• Kierowników / Pracowników Działów Logistyki
• Kierowników/ Pracowników Działu Transportu
• Pracowników Operatorów Logistycznych
• Pracowników Działów Technicznych

1. Analiza wymagań prawnych w zakresie procesów dystrybucji w oparciu o wymagania i Rozporządzenia Komisji UE 2021/1248 w sprawie środków w zakresie Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej dotyczącej weterynaryjnych produktów leczniczych.
2. Zamawianie i przyjmowanie dostaw, kompletowanie i wydawanie produktów – cel i zakres wymaganych procedur z uwzględnieniem elementów krytycznych dla jakości produktów leczniczych
3. Magazynowanie i monitorowanie warunków składowania – zakres procedury magazynowania oraz zasady nadzoru nad poszczególnymi rodzajami produktów, w tym produktami niespełniającymi wymagań jakościowych. Zasady monitorowania warunków składowania – cel i zakres postępowania oraz zasady dokumentowania
4. Procedura transportu produktów leczniczych – omówienie przykładowej procedury z uwzględnieniem rodzajów środków transportu i ich wyposażenia oraz monitorowania warunków transportu
5. Postępowanie ze zwrotami, reklamacjami i produktami wycofanymi/ wstrzymanymi w obrocie – omówienie celu i struktury wymaganych procedur jakościowych oraz niezbędnych zapisów w tym zakresie
6. Procedura postępowania z produktami podejrzanymi o sfałszowanie – co powinna zawierać procedura, wymagane zasady informowania właściwych organów, dokumentowanie czynności.
7. Wymagane procedury dotyczące utylizacji i inwentaryzacji – cel i zakres dokumentów jakościowych, dobre praktyki w ich skutecznej realizacji.

Szkolenie prowadzone jest przez Annę Lignar w oparciu o autorski program z dużą ilością przykładów.

Szkolenie odbywa się on-line przy użyciu platformy Microsoft Teams. Podczas szkolenia zapewniony jest bezpośredni kontakt z wykładowcą i możliwość zadawania pytań zarówno na czacie jak i osobiście przy użyciu Microsoft Teams.

Potwierdzenie szkolenia i link do szkolenia są przesyłane 3 dni przed planowanym szkoleniem na adres mailowy wskazany w zgłoszeniu na szkolenie.

Materiały dydaktyczne są udostępniane przed szkoleniem drogą elektroniczną na adres mailowy wskazany w zgłoszeniu na szkolenie.

Do udziału w szkoleniu niezbędny jest komputer/ sprzęt ze stabilnym łączem internetowym, głośniki/ słuchawki, aplikacja Microsoft Teams.

Certyfikaty ukończenia szkolenia są przesyłane na adres mailowy wskazany w zgłoszeniu na szkolenie.

Faktury za szkolenie są przesyłane w dniu szkolenia na adres mailowy wskazany w zgłoszeniu na szkolenie. Zasady i terminy płatności są wskazane w Regulaminie szkoleń.