Jak zorganizować i przeprowadzić audyt wewnętrzny w hurtowni farmaceutycznej?

Szkolenie jest skierowane do:

• Audytorów wewnętrznych hurtowni farmaceutycznych
• Osób planujących przeprowadzanie audytów wewnętrznych w hurtowniach farmaceutycznych
• Osób przeprowadzających audyty dostawców usług
• Kierowników Hurtowni farmaceutycznych / Osób Odpowiedzialnych
• Kierowników Działu Jakości/ Zapewnienia jakości
• Specjalistów ds. Jakości/ ds. Farmacji

1. Omówienie wymagań dla kontroli wewnętrznych w oparciu o Rozporządzenie Ministra Zdrowia w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej oraz Rozporządzenie UE 2021/1248 w sprawie środków w zakresie Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej dotyczącej weterynaryjnych produktów leczniczych.
2. Cele i zadania audytów wewnętrznych w systemie jakości. Praktyczne omówienie przykładowej procedury audytu wewnętrznego z uwzględnieniem audytu zdalnego i stacjonarnego oraz stosowanych wzorów dokumentów.
3. Zasady zarządzania procesem audytu wewnętrznego: harmonogram audytów, ustalanie kryteriów i zakresu audytu. Wymagania dla audytorów.
4. Zasady organizacji audytu stacjonarnego i audytu zdalnego.
5. Zasady przeprowadzania audytu wewnętrznego, najczęściej stosowane metody w procesie audytu. Omówienie przykładowego planu audytu j listy kontrolnej oraz zasad ich sporządzania.
6. Identyfikowania niezgodności w procesach dystrybucyjnych – omówienie przykładowych klasyfikacji niezgodności i zasad ich definiowania w oparciu o przykłady dotyczące procesów dystrybucyjnych.
7. Zasady raportowania wyników audytów wewnętrznych – omówienie niezbędnych elementów raportu z audytu w oparciu o przykładowy wzór raportu. Dobre praktyki dokumentowania.

Szkolenie prowadzone jest przez Annę Lignar w oparciu o autorski program z dużą ilością przykładów.

Szkolenie odbywa się on-line przy użyciu platformy Microsoft Teams. Podczas szkolenia zapewniony jest bezpośredni kontakt z wykładowcą i możliwość zadawania pytań zarówno na czacie jak i osobiście przy użyciu Microsoft Teams.

Potwierdzenie szkolenia i link do szkolenia są przesyłane 3 dni przed planowanym szkoleniem na adres mailowy wskazany w zgłoszeniu na szkolenie.

Materiały dydaktyczne są udostępniane przed szkoleniem drogą elektroniczną na adres mailowy wskazany w zgłoszeniu na szkolenie.

Do udziału w szkoleniu niezbędny jest komputer/ sprzęt ze stabilnym łączem internetowym, głośniki/ słuchawki, aplikacja Microsoft Teams.

Certyfikaty ukończenia szkolenia są przesyłane na adres mailowy wskazany w zgłoszeniu na szkolenie.

Faktury za szkolenie są przesyłane w dniu szkolenia na adres mailowy wskazany w zgłoszeniu na szkolenie. Zasady i terminy płatności są wskazane w Regulaminie szkoleń.